医疗器械质量管理记录备案样册(doc 51页)

目     录
年 度 培 训 计 划  4
员工培训记录表 5
员工培训考核表 6
员工个人培训教育档案 7
年度员工健康检查汇总表 8
员工健康档案 9
文件发放、回收记录 10
文件修订申请表 11
文件销毁审批记录 12
合格供货方档案表 13
医疗器械质量档案表 14
首营企业审批表 
首营品种审批表 16
医 疗 器 械 采 购 订 单 17
医 疗 器 械 验 收 记 录 18
医疗器械停售通知单 19
解除停售通知单 20
医疗器械质量复查报告单 21
不合格医疗器械台账 22
不合格医疗器械报损审批表 23
报损医疗器械清单 24
医疗器械销毁记录 25
设  备  管  理  台  账 26
养护设备使用记录 27
养护设备检修维护记录 28
强制检定计量器具检定记录卡 29
近效期医疗器械催销表 30
销  后  退  回  单 31
医疗器械陈列/储存环境温湿度记录表 32
陈 列 医 疗 器 械 养 护 记 录 33
医疗器械养护档案 34
医 疗 器 械 销 售 记 录 35
医疗器械质量查询记录表 36
顾客投诉受理记录 37
售后质量问题追踪表 38
医疗器械不 良 反 应 / 事 件 报 告 表 39
质量管理制度执行情况检查表 40
员工培训签到表 41
养护质量信息汇总表 42
质 量 信 息 收 集 43
质管员对医疗器械采购、收货、验收、保管、养护、工作监督管理指导记录 44
质量事故报告分析 45
供货单位质量管理体系及信誉调查表 46
质量查询函 47
收     货     记     录 48
采    购     记    录 49
拒 收 报 告 单 50
医疗器械质量、服务质量征询意见书 51

 

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