医疗器械质量体系管理规范(doc 20页)

第一章  总则
第二章  管理职责
第三章  资源管理
第四章  文件与记录
第五章 设计和开发
第六章 采购
第七章  生产管理
第八章  监视和测量
第九章  销售和服务
第十章  不合格品控制
第十一章  顾客抱怨和不良事件监测
第十二章  分析和改进
第十三章  附则

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