医疗器械注册产品标准标准名称(doc 16页)

前    言
标准名称
1　范围
2　规范性引用文件
1　结构和基本参数www.cnshu.cn 中国最大的资料库下载
2　要求
3　试验方法
4　检验规则
5　标志、包装、运输和贮存
附录A
（规范性附录）
编 制 说 明

前    言
XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。
XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。
本标准的附录A是规范性附录
本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。
本注册标准主要起草人：XXX。
本注册标准首次发布于200X年XX月。
本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人 

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