美国现行药品生产质量管理规范(doc 18页)

A-  总则………………………………………………………………3
B-  组织与人员………………………………………………………3
C-  厂房与设施………………………………………………………4
D-  设备………………………………………………………………7
E-  成份、药品容器和密封件的控制………………………………8
F-  生产和加工控制…………………………………………………11
G-  包装和标签控制…………………………………………………13
H-  贮存和销售………………………………………………………16
I-  实验室控制………………………………………………………17
J-  记录和报告………………………………………………………20
K-退回的药品和回收处理……………………………………………25
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