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医疗器械注册产品标准(doc 8页)

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医疗质量及标准
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医疗器械注册产品标准(doc 8页)内容简介

前    言
标准名称
1 范围
2 规范性引用文件
产品分类
3 要求
4 试验方法
5 检验规则
6 标志
7 包装
8 运输
9 贮存

编 制 说 明


主要给出下列信息:
1、 说明与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度;
2、 说明本标准与其它标准或前版标准的关系(如有);
3、 必要时,说明本标准中的附录的性质。
4、 无上级标准的:目前该产品尚无国家标准、行业标准,为规范产品的技术特性,确保产品的安全有效,特制订本注册产品标准,做为生产质量控制的依据。

本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。
本注册标准主要起草人:XXX。
本注册标准首次发布于200X年XX月。


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