复方黄连素片前提取工艺操作规程(doc 5页)

一、产品概述
二、批处方(100万片)
三、前处理工艺过程及操作要点
四、前提取工艺流程图

一、产品概述
1.1  产品名称
1.1.1  中文名称：复方黄连素片
1.1.2  汉语拼音 Fufanghuangliansu Pian
二、批处方(100万片)
物料名称      用量       物料名称      用量
盐酸小檗碱    17kg        木香          114 kg
白芍          160kg       吴茱萸        40 kg
制    成      100万片    
三、前处理工艺过程及操作要点
3.1  中药前处理
3.1.1原药材的整理炮制
3.1.2  整理炮制依据 《中华人民共和国药典》（2005年版一部）
3.1.3  整理炮制方法和制作过程(见下步操作)
3.2生产操作过程及工艺条件
3.2.1  人员净化  不同区域的工作人员按不同区域的人员净化标准操作规程净化。净化后方可进入相应生产工作室。
3.2.2  生产前准备
3.2.2.1 卫生检查与清场、清洁、消毒  工作人员进入岗位后，应检查环境、设备、用具、设施等是否符合生产工艺卫生要求。若不合格或时间间隔超过规定时间（一般生产区4天，30万级控制区2天）则应按照该岗位的清场标准操作规程及设备、器具的清洁消毒标准操作规程进行清场和清洁消毒，填写清场记录及清洁消毒记录。经QA检查员检查合格后，凭下发的“清场合格证”正本进行本次生产操作。……

..............................