GSP药品经营质量管理规范条款讲解(ppt 117页)

GSP药品经营质量管理规范条款讲解目录：
第一节、管理职责
第二节、设施与设备
第三节、进货
第四节、验收入库
第五节、储存与养护

 

GSP药品经营质量管理规范条款讲解内容提要：
药品经营方式，指药品批发和药品零售
药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
质量                                                                      一组固有特性满足要求的程度。
质量管理体系                                                      在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针                                                              由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标                                                              在质量方面所追求的目的。
质量管理机构的主要职能：
应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权
起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度执行
负责首营企业和首营品种的质量审核
建立药品质量档案
药品质量查询，质量事故或投诉的调查、处理及报告
药品入库质量验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
不合格药品审核，对不合格药品处理过程实施监督
收集和分析药品质量信息
协助开展质量管理方面的教育或培训

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