药品生产质量管理工程(ppt 68页)

药品生产质量管理工程目录：
第一章：药品生产质量管理工程概论
第二章：质量管理概述
第三章：质量管理方法
第四章：ISO系列标准介绍
第六章：实施与发展

 

药品生产质量管理工程内容摘要：
药品生产质量管理工程定义：
　　是指为了确保药品质量万无一失，综合运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段，对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程。
药品的特殊性：
药品的专属性
　　对症治疗,患什么病用什么药,较难互相替代
药品的复杂性
　　要在种类繁多的药品中选择对症药品非常复杂,稍有不慎就会造成严重后果
药品的两重性
　　防病治病
　　不良反应
药品质量的隐蔽性
　　药品质量的优劣只能由专业人员采用专业的设备和方法进行鉴别,一般人不具备鉴定能力
药品检验的局限性
　　再完善的检验方案也只是抽检,无法完全代表整批药品的质量
药品的限时性
　　及时提供
　　过期报废

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