质量管理体系的监测与报告(DOC 77页)

目 录
摘 要 3
第 1 章 序言 7
第 2 章 前提假设和前提知识 12
2.1 质量管理活动是需要资源的 13
2.2 企业其它经营活动也是需要资源的 14
2.3 企业的资源是有限的（稀缺的） 14
2.4 质量管理体系所需的资源并不完全在质量经理的控制之下 14
2.5 企业家，包括高层经理，倾向于低估资源需求 15
2.6 质量管理体系的资源需求有时必须通过监测与报告活动来沟通解决 16
2.7 监测与报告活动本身也需要资源 16
2.8 不对经济效益负责，则对资源使用效率相对不敏感 17
2.9 从收入分配看，中国是一个图钉型的社会 17
2.10 从医疗资源配置角度看，中国是一个倒金字塔型的社会 19
2.11 单讲道德是没有用的 20
第 3 章 体系模型 22
3.1 决策机制 22
3.2 组织机构 24
3.3 报告机制 28
3.4 文件结构 29
3.5 受控标准 30
3.6 体系模型 31
3.7 资源需求 32
3.8 范式转换 35
第 4 章 体系成像 36
4.1 方法论 36
4.2 取数原则 38
4.3 监测与报告活动的设计 41
4.4 体系成像 45
4.4.1 受控状态表 46
4.4.2 质量损益表 50
4.4.3 CAPA 流量表 51
第 5 章 资源相关决策 60
5.1 体系建设阶段 60
5.2 体系维持阶段 62
5.2.1 质量-利润关系 63
5.2.2 质量投资-利润预期相互关系 65
5.2.2.1 良性正反馈关系 67
5.2.2.2 恶性正反馈关系 67
5.2.2.3 良性负反馈关系 70
5.2.2.4 恶性负反馈关系 70
5.2.3 有效沟通 71
5.3 体系持续改进阶段 72
第 6 章 小 结 74
第 7 章 展望未来 75
参考文献 76
致 谢 79
 

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