新版质量管理体系审核检查表(doc 33页)

内容摘要
审核部门： 编制人/日期： 编制人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规  审核日期：  审核员：
ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检查结果记录
提问 文件查阅 现场检查 
4、质量管理体系
4.1 总要求  1、组织是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ 2、是否按照要求实施和保持已建立的质量管理体系？
3、是否按照要求持续改进其质量管理体系的有效性？
4、过程是否确认？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？  质量手册、程序文件、作业指导书、产品标准、顾客合同、有关法律法规等。（下同） 1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、记录清单）
2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单）
3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）
4、组织的质量管理体系是否： 1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准) 2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述） 3）、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定）
5、组织的质量管理体系是否: 1）、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3）、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合情况）
6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件计划等） √ √ √ √ 

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