管理体系文件编写教材(PPT 49页)

一、管理体系文件1、文件的价值
文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
——满足顾客要求和质量改进；
——提供适宜的培训；
——重复性和可追溯性；
——提供客观证据；
——评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。
一、管理体系文件2、文件的定义document：
体系文件是规定管理活动的一整套系统文件,由四个层次构成:
二、质量管理体系文件结构2、文件结构
体系文件之间的相互关系
质量手册：……所有进厂物料在使用前必须依照检验与试验控制程序进行检查，......
程序：......在收到进厂的物料时，IQC检查员依照物料检查指引对待检物料进行验收检查......
作业指导文件：......检查方法：MIL-STD-105E，AQL1.0抽样检查，功能测试项目：电阻，温度，......
记录：检验报告，记录上述项目的测试结果，并判定该批物料是否合格。
三、对质量管理体系文件的基本要求2、协调性
三、对质量管理体系文件的基本要求3、唯一性
三、对质量管理体系文件的基本要求4、适用性
三、对质量管理体系文件的基本要求5、完整性
三、对质量管理体系文件的基本要求6、可操作性
三、对质量管理体系文件的基本要求7、逻辑性
三、对质量管理体系文件的基本要求8、易读性
四、质量管理体系文件的编写方法2、自下而上的文件编写方法
四、质量管理体系文件的编写方法3、从中间向两边扩展的编写方法
四、质量管理体系文件的编写方法4、质量管理体系文件编写过程
程序文件编写步骤
1)拟定程序文件清单
确定核心业务流程和支持流程、重大环境因素
整理现有文件
按标准要求列出需编写的程序
2)确定文件编写格式,统一名称、术语、称呼、代号
3)组织小组，确定编写人员,制定编写计划
4)编写人员收集先现行有关部门资料及记录表格
5)确定资料文件编写形式:
流程图式
叙述式
混合式
6)形式程序文件草案(写实的过程)
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