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某市零售药店申办程序、表格(doc 16页)

所属分类:
医疗营销
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某市零售药店申办程序、表格(doc 16页)内容简介

一、许可事项
二、法律依据
三、申办条件
四、申报材料
五、相关表格
六、行政许可实施机关
七、办事程序
八、许可时限
九、许可收费
十、备注


一、许可事项
《药品经营许可证》(零售)申办程序
二、法律依据
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)、《广东省开办药品零售企业验收实施标准》
三、、申办条件:
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;
2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度;
5、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》和GSP的要求;
6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
国家对经营企业管理品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。


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