医疗器械质量管理体系用于法规的要求(doc 26页)

目         次

前言---------------------------------------------------4
引言---------------------------------------------------5
0.1 总则-----------------------------------------------5
0.2 过程方法-------------------------------------------5
0.3 与其他标准的关系-----------------------------------5
0.4 与其他管理体系的相容性-----------------------------5
1   范围-----------------------------------------------6
1.1 总则-----------------------------------------------6
1.2 应用-----------------------------------------------6
2   规范性引用文件-------------------------------------6
3   术语和定义—---------------------------------------6
4   质量管理体系---------------------------------------8
4.1 总要求—-------------------------------------------8
4.2 文件要求-------------------------------------------8

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