药品GMP认证申报资料范本(DOC 47页)

一、有关证照（复印件）。
二、药品生产管理和质量管理自查情况
三、公司组织机构图
四、公司人员情况
五、生产剂型和品种表
六、公司环境条件、仓储、质检及公司总平面布置图
七、固体制剂车间概况及工艺布局平面图
八、工艺流程图及主要质量控制点
九、固体制剂车间的关键工序、主要设备、
设施验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况
十、公司生产管理、质量管理文件
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