药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查(ppt 133页)

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查目录：
第一部分、管理职责
第二部分、人员与培训
第三部分、设施与设备
第四部分、进货与验收
第五部分、陈列与储存
第六部分、销售与服务

 

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容提要：
合理缺项与缺陷项目的区别：
合理缺项：是指由于企业《药品经营许可证》经营范围限定或经营管理的实际状况等因素，使企业实际未开展或未涉及相关经营管理的工作内容，认证检查评定标准中相应的部分条款不需要进行现场检查，而形成检查项目的合理空缺。
缺陷项目：凡属不完整、不齐全的项目，即不合格的项目，为缺陷项目。关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。
检查要点：
一查《药品经营许可证》的经营范围和经营方式
二查药店现场经营的品种是否超越核定范围
三查药品的购进记录、零售卡是否有超核定范围的药品购销记录
四查经营方式是否超越核定范围
五查店堂是否悬挂合法的证照
六查店堂是否悬挂与执业人员要求（执业药师、从业药师）相符的执业证明。

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