医疗器械质量管理体系标准及要求(doc 31页)

ISO13485医疗器械质量管理体系标准
前  言
1总则
2过程方法
3与其他标准的关系
4与其它管理体系的相容性
医疗器械  质量管理体系 用于法规的要求
1范 围
1.1总则
1.2应用
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系
5管理职责
6资源管理
7产品实现
8测量、分析和改进

..............................