医院医疗器械质量管理规范(DOC 30页)

第一部分 管理组织及人员职责
第二部分 管理制度及规定
负责医疗器械及高风险医疗器械的保管和发放工作。
购进的医疗器械应符合以下基本条件：
近效期医疗器械管理制度
（一）有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备；
（三）有避光、通风和排水的设备；
（二）有符合医疗器械特性的常温（0℃-30℃）、阴凉（≤20 0C）和冷藏
（2℃-10℃）保管的设备，其相对湿度应保持在45-75%之间；
（五）有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠等设备；
（六）有符合安全用电要求的照明设施。
（四）有检测和调节温、湿度的设备；
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