汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系的要求(doc 40页)

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前言-汽车质量管理体系标准.4
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有关认证的说明
引言.5
0.1总则5
0.2质量管理原则5
0.3过程方法.5
0.3.1总则
0.3.2PDCA循环6
0.3.3基于风险的思维7
0.4与其他管理体系标准的关系.7
质量管理体系要求8
1范围8
1.1范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充
2引用标准.8
2.1规范性引用标准和参考性引用标准
3术语和定义8.
3.1汽车行业的术语和定义
4组织环境10
4.1理解组织及其环境10
4.2理解相关方的需求和期望.11
4.2.1理解相关方的需求和期望-补充
4.3确定质量管理体系的范围11
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
4.3.2顾客特殊要求
4.4质量管理体系及其过程11
4.4.1
4.4.1.1产品和过程的符合性
4.4.1.2产品安全
4.4.212
5领导作用.12
5.1领导作用和承诺12
5.1.1总则12
5.1.1.1公司责任
5.1.1.2过程有效性和效率
5.1.1.3过程拥有者
5.1.2以顾客为关注焦点12
5.2方针.12
5.2.1制定质量方针.12
5.2.2沟通质量方针13
5.3组织的作用、职责和权限.13
5.3.1组织的作用、职责和权限—补充
5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
6策划.13
6.1应对风险和机遇的措施13
6.1.1和6.1.2
6.1.2.1风险分析
6.1.2.2预防措施
6.1.2.3应急计划
6.2质量目标及其实现的策划14
6.3变更的策划15
7支持.15
7.1资源15
7.1.1总则.15
7.1.2人员.15
7.1.3基础设施.15
7.1.3.1工厂、设施及设备策划
7.1.4过程操作的环境.15
7.1.4.1过程操作的环境—补充15
7.1.5监视和测量资源.16
7.1.5.1总则
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2测量溯源
7.1.5.2.1校准/验证记录
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室16
7.1.5.3.2外部实验室17
7.1.6组织的知识.17
7.2能力17
7.2.1能力—补充
7.2.2能力—在职培训
7.2.3内部审核员能力17
7.2.4第二方审核员能力18
7.3意识.18
7.3.1意识-补充
7.3.2员工激励和授权
7.4沟通18
7.5成文信息18
7.5.1总则.18
7.5.1.1质量管理体系文件
7.5.2创建和更新.19
7.5.3成文信息的控制19
7.5.3.2.1记录保留
7.5.3.2.2工程规范
8运行.19
8.1运行策划和控制.19
8.1.1运行策划和控制-补充20
8.1.2保密
8.2产品和服务的要求20
8.2.1顾客沟通20
8.2.1.1顾客沟通-补充
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定20
8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充
8.2.3产品和服务有关的要求的评审.20
8.2.3.1
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充21
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3组织制造可行性
8.2.3.2

8.2.4产品和服务要求的更改.21
8.3产品和服务的设计和开发.21
8.3.1总则.21
8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充
8.3.2设计和开发策划.21
8.3.2.1设计和开发策划-补充21
8.3.2.2产品设计技能22
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3设计和开发输入22
8.3.3.1产品设计输入
8.3.3.2制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性22
8.3.4设计和开发控制.23
8.3.4.1监测
8.3.4.2设计和开发确认
8.3.4.3原型样件方案
8.3.4.4产品批准过程
8.3.5设计和开发输出23
8.3.5.1设计和开发输出-补充23
8.3.5.2制造过程设计输出24
8.3.6设计和开发更改.24
8.3.6.1设计和开发更改-补充
8.4外部提供过程、产品和服务的控制24
8.4.1总则.24
8.4.1.1总则-补充25
8.4.1.2供应商选择过程
8.4.1.3顾客指定的货源（亦称—指向性购买）
8.4.2控制类型和程度.25
8.4.2.1控制类型和程度-补充
8.4.2.2法律和法规要求
8.4.2.3供应商质量管理体系开发26
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4供应商监视
8.4.2.4.1第二方审核
8.4.2.5供应商开发
8.4.3提供给外部供方的信息.27
8.4.3.1外部供方的信息-补充
8.5生产和服务提供27
8.5.1生产和服务提供的控制27
8.5.1.1控制计划27
8.5.1.2标准作业-操作指导书和目视标准28
8.5.1.3作业准备的验证
8.5.1.4停工后验证
8.5.1.5全面生产维护
8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理28
8.5.1.6生产排程29
8.5.2标识和可追溯性29
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
8.5.3顾客或外部供方的财产29
8.5.4防护.29
8.5.4.1防护-补充
8.5.5交付后的活动.29
8.5.5.1服务信息的反馈30
8.5.5.2与顾客的服务协议
8.5.6更改控制30
8.5.6.1更改的控制-补充
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
8.6产品和服务的放行.31
8.6.1产品和服务的放行-补充
8.6.2全尺寸检验和功能试验
8.6.3外观项目
8.6.4外部提供的产品和服务的符合性的验证和接受
8.6.5法律法规的符合性
8.6.6接收准则
8.7不合格输出的控制.31
8.7.1
8.7.1.1顾客的让步授权32
8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程
8.7.1.3可疑产品的控制
8.7.1.4返工产品的控制
8.7.1.5顾客通知
8.7.1.6不合格品的处置
8.7.2
9绩效评价32
9.1监视、测量、分析和评价32
9.1.1总则
9.1.1.1制造过程的监视和测量33
9.1.1.2统计工具的确定
9.1.1.3统计概念的应用
9.1.2顾客满意
9.1.2.1顾客满意—补充
9.1.3分析与评价
9.1.3.1优先级
9.2内部审核33
9.2.1和9.2.2
9.2.2.1内部审核方案
9.2.2.2质量管理体系审核
9.2.2.3制造过程审核
9.2.2.4产品审核
9.3管理评审33
9.3.1总则
9.3.1.1管理评审—补充
9.3.2管理评审输入34
9.3.2.1管理评审输入—补充35
9.3.3管理评审输出
9.3.3.1管理评审输出—补充
10改进35
10.1总则.35
10.2不符合和纠正措施.35
10.2.1和10.2.2
10.2.3问题解决36
10.2.4防错
10.2.5保修管理体系
10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析
10.3持续改进.36
10.3.1持续改进—补充36
附录A：控制计划37
A.1控制计划的阶段
A.2控制计划的要素
附录B：参考书目—汽车行业补充38