GMP基本员工培训管理知识(ppt 23页)

GMP基本员工培训管理知识目录：
1） 什么是GMP
2）为什么GMP很重要
3）什么时候用GMP
4）GMP用于何处
5） GMP与什么人有关
6）怎样实现GMP

GMP基本员工培训管理知识内容提要：
     优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及作为个人如何实现它。
     GMP能确保我们的用户—医生、药剂师、尤其是病人——获得高质量的药品经过近一个世纪的努力才使人们对产品的质量和疗效建立信心 稍有疏忽，历经数年建立的产品信誉就会在一夜之间毁于一旦。可以毫不夸张地说，产品的质量和病人的生命休戚相关出于其它商业原因，也要求产品质量领先任何受污染的吸入剂、药瓶、霜剂或片剂都会导致整批产品的报废在激烈的环境中，不允许我们有任何差错GMP意味着：更少的浪费、更高的质量、更高的效率、力求工作完美。
     生产药品必须有药品生产许可证，若生产不负责任，则会被 没收生产许可证牢记：没有生产许可证就意味着失业欧共体药品管理条例欧共体药品管理条例包括一系列规范，我们可以了解生产标准联邦药品法规美国药品和食品管理局制定了联邦药品法规，并且为在美国销售的药品制定了标准。
     欧共体药品管理条例和联邦药品法规建议制定一系列生产规程以保证所有产品均一、高质许多现场的操作方法已成文，称作标准操作规程。
     GMP适用于制药业的不同工作：从收料到物料管理、物料流向、实际的制造过程、在包装线上到最后产品出厂产品一旦离开工厂，我们就无法对它的质量再进行控制，但我们能确保出厂时它们是一流的产品。

 

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