医疗器械经营质量工作程序(DOC 26页)

1.质量管理文件管理程序QMST-QP-001
2.医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-002
3.医疗器械验收管理工作程序QMST-QP-003
4.医疗器械贮存及养护工作程序QMST-QP-004
5.医疗器械出入库管理及复核工作程序QMST-QP-005
6.医疗器械运输管理工作程序QMST-QP-006
7.医疗器械销售管理工作程序QMST-QP-007
8.医疗器械售后服务管理工作程序QMST-QP-008
9.不合格品管理工作程序QMST-QP-009
10.购进退出及销后退回管理工作程序QMST-QP-010
11.不良事件报告工作程序QMST-QP-011
12.医疗器械召回工作程序QMST-QP-012
一、目的：
通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、
使用、保存及管理的控制，以证明和检查本店质量体系的有效性，
规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，
依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、
《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
（2014年第58号）等法规，特制订本程序。
二、范围：
本程序适用于本店质量管理体系运行的所有部门。
三、职责：
①各有关部门按照质量记录的职责、分工，
对各自管辖范围内质量记录的设计、
编制、使用、保存及管理负责；
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