《中国药典》微生物限度检查修订内容(ppt 54页)

 2005版《中国药典》微生物限度检查修订内容

第一章、 2005年版药典微生物限度标准修订情况
一、 2005年版微生物限度标准的制订原则
二、 2005年版微生物限度标准的应用
三、 2005年版微生物限度标准的控制项目
四、 2005年版微生物限度标准的分类
五、 2005版制剂通则项下的微生物限度要求
六、 品种项下的微生物限度要求
第二章、 2005年版药典微生物限度检查法的修订情况
一、 微生物限度检查法
二、 增、修订内容
第三章、 药品微生物限度检查法的验证
一、 概述
二、 细菌、霉菌、酵母菌计数方法的验证
三、 控制菌检查法的验证
四、 药品微生物限度检查法验证试验结果不符合要求的处理方法
第四章、 药品微生物限度检查法验证示例
第五章、 结论

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