洁净作业及微生物基础(ppt 36页)

洁净作业及微生物基础目录：
一、 GMP对卫生的规定要求
二、 原辅材料进入生产区卫生
三、 设备卫生要求
四、 厂房和设备、容器、工具、照明清洁规程内容
五、 一般生产区 人员卫生要求
六、 洁净区工作规则
七、 何为微生物?
八、 微生物的特点
九、 微生物的分类
十、 细菌的形态
十一、 细菌的结构
十二、 细菌的生长
十三、 消毒与灭菌
十四、 消毒与灭菌的方法
十五、 影响消毒灭菌效果的理化因素
十六、 消毒剂的抗微生物的作用机理
十七、 理想的消毒剂
十八、 各类微生物对消毒剂的敏感性

 

洁净作业及微生物基础内容提要：
原辅材料进入生产区卫生：
(1)从库房领出的原辅料包装应无尘泥污染，无虫叮鼠咬，无污染痕印、密封完整包装完好才得搬运至原辅料脱包间。
(2)原辅料脱外包装后装入从传递柜送出的料箱(料箱平时放在原捕料暂存间)，装好料后附原辅料传递卡。打开待递柜外门，送入传递柜后，关上传递柜外门，通知原辅料暂存间工作人员。
(3)原辅料暂存间工作人员，打开传递柜内门将原辅料接进后关闭传递柜内门核对运料卡片，与内包装说明完全符合并点清数量后放入原辅料暂存间待用。内包装要用75％乙醇擦拭消毒。
(4)进入无菌分装间的原料内包装要在装有紫外灯的传递窗中消毒30min。
(5)不合格的原辅料及生产中出现的废品按原辅料入场的反顺序运出处理。
原辅材料进入生产区卫生：
进入不同洁净级别的物料特别是对生产环境极易造成污染的物料，必要时要设置专用出入口，洁净厂房内的物料传递路线要尽量短。
人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施。净化用室的设施要求应与生产区的洁净级别相适应。

..............................