药品质量管理规范实施细则(最新精编)(15个doc,6个ppt)

     该文件由精品资料网精心编制，在各药品质量管理规范实施细则中精心挑选整理，让您在最短的时间获取最有价值的案例，节约您宝贵的时间。文件包由15个word文档和6个ppt组成。我将定期升级此文件包。

药品质量管理规范实施细则(最新精编)(15个doc,6个ppt)目录：
一、392845--北京市秦脉医药公司生产管理和质量管理培训讲义
二、GSP药品经营质量管理规范实施细则
三、GSP药品经营质量管理规范-附录
四、GSP药品经营质量管理规范实施细则
五、GSP药品经营质量管理规范实施细则
六、中药材生产质量管理规范)
七、宁波市药品经营企业药品质量管理
八、新版兽药生产质量管理规范介绍
九、某医疗机构药品质量管理办法(暂行)
十、绵阳安康药业质量管理制度
十一、美国现行药品生产质量管理规范
十二、药业有限公司医疗器械质量管理文件
十三、药厂生产质量管理
十四、药品公司优良的生产实践
十五、药品检验实验室全面质量管理
十六、药品生产质量管理工程
十七、药品经营企业质量管理人员药品知识必读
十八、药品质量管理制度--一帆风顺经贸办
十九、药品零售企业质量管理体系文件
二十、药品零售和连锁门店的质量管理
二十一、诚信药房药品质量管理文件目录

 

 

药品质量管理规范实施细则(最新精编)(15个doc,6个ppt)内容简介：
其中《GSP药品经营质量管理规范实施细则》摘要：
第一章  总  则
第一条  为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，根据《规范》的有关规定，制定本细则。
第二条  本细则适用范围与《规范》相同。
第三条  本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细则不再说明。
第二章  药品批发和零售连锁的质量管理
第一节  管理职责
第四条  药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
第五条  药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：
(一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；
(二)组织并监督实施企业质量方针；
(三)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；
(四)审定企业质量管理制度；
(五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题；
(六)确定企业质量奖惩措施。

其中《美国现行药品生产质量管理规范》摘要：
A．总    则
211•1 范围
 (a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。
 (b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人用生物制品的现行GMP条例，除非明确另有说明者外，应认为是对本部分条例的补充,而不是代替。本章其他部分或本章600至680各部分和本部分均可适用的条例,前部分的条例可代替本部分条例。
(c) 在考虑经提议的，发表在1978年9月29日联邦注册表（FR）上一项免除时,若产品及其所有成份是以人用物品形式作一般销售和消费，且这些产品根据其预期用途,亦可列入药品的范围内，则不应对这些非处方药(OTC)实施本部分条例，直至进一步的通知为止。本章110部分和113至119部分的条例用于鉴别这些亦是食品的OTC药品是否按照GMP的要求生产、加工、包装和贮存。

..............................