药品监督管理理论概述(ppt 84页)

第一节 药品的定义与概念
二、新药、首次在中国销售的药品及上市药品
（三）国家基本药物、基本医疗保险用药
（四）处方药与非处方药
（五）特殊管理药品
二、药品的特殊性
第二节 药品质量监督管理
二、药品质量监督管理的概念
三、 药品质量监督检验
四、药品质量公报
第三节 药品不良反应监测
二、我国的药品不良反应监测与报告制度
（一）我国药品不良反应监测机构
（二）药品不良反应监测的范围
（三）药品不良反应监测和报告制度
（四）药品不良反应的评价与控制
第四节 处方药与非处方药分类管理制度
二、处方药的管理
三、非处方药的管理
四、处方药与非处方药分类管理办法
第五节 国家基本药物制度
二、我国正式启动建立国家基本药物制度工作
（一）《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
（二）《国家基本药物目录管理办法（暂行）》
第六节 药品召回管理
一、药品召回的含义和分级
第七节 中药监督管理
中药的种类
（一）野生药材资源保护的目的及其原则
（二）野生药材物种的分级及其品种名录
1、一级保护野生药材物种：
2、二级保护野生药材物种：
麝香
穿山甲
杜仲
甘草
厚朴
3、三级保护野生药材物种：
连翘
贝母
（三）野生药材资源保护管理的具体办法
2、对二、三级保护野生药材物种的管理
三、中药材生产质量管理规范（试行）
（一）GAP框架：
 
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