ISO9001标准和应用(ppt 167页)

ISO9001标准和应用内容提要：
规定了标准的应用是组织自己的行为。
通过对该标准的应用，可达到两个目的：
（1）能够证实本组织有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品；
（2）通过使质量体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程，使顾客满意。
不断增强顾客满意是标准应用的主要目的。
应用：
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任, 否则不能声称符合本标准。
 质量手册不仅应明确删减的细节，同时还应对其合理性，从与法规的符合性、对持续满足顾客要求能力的影响程度、所承担的责任等方面进行详细的说明。外包的过程不能成为删减的理由！
 对于删减合理性应充分，确保其合理性。
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
 组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

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