质量控制管理规程有关知识培训课件(PPT 172页)

检验记录与检验报告管理
（3）检验记录复核要求
检验用剧毒品管理规程
检验事故管理规程
试剂试液管理规程
留样管理规程
特殊药品取样留样销毁管理规程
检验员培训管理规程
取样管理规程
中药材质量稳定性试验规程
检验结果放行审核程序
实验室安全工作规程
滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管、量筒使用规程
滴定分析器皿的清洗
玻璃量器校正
温度计校正
检测设备仪器管理
化学试剂贮存发放管理规程
化学试剂配制
标准液配制标化
标准品对照品
中心化验室“三废”
质量标准和检测方法管理规程
1.质量控制实验室 应当至少有下列详细文件：
质量标准
取样操作规程和记录
检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
检验报告或证书
必要的环境监测操作规程、记录和报告
必要的检验方法验证报告和记录
仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
2.每批药品的检验记录应当包括中间产品、
待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况；
3.宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据
（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；
4.除与批记录相关的资料信息外，
还应当保存其他原始资料或记录，以方便查阅
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