质量管理浅析(PPT 142页)

主要内容
质量管理浅析
什么是质量管理
为什么说质量管理
TQM要求下实验室QC的基本流程
质量管理概览
为什么要做质控
《医疗机构临床实验室管理办法》
《中华人民共和国国家标准》
《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表
ISO15189
各国对质控的要求
为患者负责
提高检验科人员地位，增加收入对医务工作者的保护
什么是质量控制
什么是质控品
正确选用质控品（基本要素）
正确选用质控品（扩展要素）
医学决定水平
为什么要选两个水平质控品
什么是校准品
校准品
什么是标准品
标准品的定值
什么是检测系统
基质
基质效应
思考几个问题
质量控制分为
室内质控的意义
如何做好室内质控
室间质评的优点
室内质控室间化PeerGroupReporting
室内质控室间化的优点
仪器做了调整，科室没有发现
三者的总结
完整质控体系的组成
什么是正确度
什么是准确度
质控常用术语：随机误差与系统误差
质控常用术语：偏倚与不精密度
均值（Mean）的计算
标准差（S或SD）的计算
变异系数（CV）的计算
Z分数
CVR变异系数比例
标准差指数（SDI）
怎么才能又准又稳
误差的分类
关于三者的总结与现实
第三方质控品-Why？
第三方质控品
CNAS最新版15189文件对质控品的规定
为什么选用第三方质控品
质控品的质控范围应该自已建立的原因
国家明确规定
如何看待说明书上的靶值
建立质控范围时遇到的问题
建立质控范围注意事项
合理的质控范围——依据和管理
质控范围建立不合理，
质控范围过大
修改了设置的均值和SD后的图
范围过大，小数点输错的后果
质控范围过小
亲民方案
确认最后LOT的质控范围前提
如果是这种现象就不可以用固定的质控范围
质控更换LOT时的平行试验
更换质控批号
特殊应急
在控分析：什么是好的质控图
正态分布与质控图的对应关系
Westgard规则
为什么要设置质控规则？
12s规则
13s规则
22s规则（不同水平）
22s规则（同水平）
2/322s规则
R4s规则
41s规则（单水平）
41s规则（双水平）
10x规则（单水平）
10x规则（双水平）
酶类好图
分子类好图
凝血好图
非正态分布
断点，A&C
线性问题
水平2的CV大于水平1的CV
失控处理=技能+态度
Levey-Jennings图的失控表现——系统误差
倾向
漂移
Levey-Jennings图的失控表现——随机误差
系统误差的处理
随机误差的处理
质量控制工作失控分析思路
复溶--试剂用水
失控分析基本线路图
失控处理注意事项
失控数据在质控图如何记录
确认纠正，作好记录
失控图例
失控报告
重视失控及其处理的记录
室内质控的每月分析小结
质控曲线的形态与各质控点的分布情况
新批号质控品启用第一个月的分析小结
记录很重要
失控的预判（循环）
失控的预判：循环
质控分析的层次
定性与半定量项目的质控方法
阳性质控
传染病的质控图
传染病的月度报告
定性项目质控还因注意的几个问题
做好质控的关键是：思考

 

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