药品GMP和检查专业培训资料(doc 55页)

药品GMP和检查专业培训资料目录：
前篇
药品GMP和检查指南
介绍
第—章药品GMP的主要原则
导言、总论、术语
GMP理念和基本要素
生产和质量管理规范
生产工艺的验证
受权人—作用、职能和培训
第二章起始原料
原料药
药用辅料
第三章特殊条件药品
无菌药品
生物制品
临床试验用药物
草药
第四章检查
制药企业的检查
药品流通渠道的检查
后篇
药品GMP和检查培训模块19
介绍1
药品CMP基本原理
模块1．培训课程的介绍
模块2.质量管理
模块3.清洁与卫生
模块4.验证
模块5．投诉与收回
模块6．委托加工和委托检验
模块7．自检
模块8．人员
模块9．厂房
模块10．设备
模块11．物料
模块12．文件
模块13．无菌药品
模块14．原料药
药品GMP检查
模块15．简介
模块16．检查员的作用
模块17．检查前的准备
模块18．检查类型
模块19．检查的实施
测试题
模块2
模块3
模块4
模块5
模块6
模块7
模块8
模块9
模块10
模块11
模块12
模块13
模块14

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