药用辅料生产质量管理规范(doc 17页)

药用辅料生产质量管理规范

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。

国家食品药品监督管理局
二○○六年三月二十八日

药用辅料生产质量管理规范

　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。

 

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