合成新药研发的新思路与应对策略(PPT 18)

                     合成新药的研发
新药的定义：
  我国未生产过的药品（1985，1999年）
  未曾在中国境内上市销售的药品（2002年）
合成新药的分类:  
      创制新药
      仿制新药
3.国内现状:
      创新不多、仿制为主.
      大量重复仿制尚待改进.
重复仿制的典型实例
 要防止一哄而上的重复仿制,例如:
 急性脑梗塞的神经保护剂—依达拉丰(Edaravone)于 2001年在日本上市
 
我国 2001/11至2003/10申报临床企业数:
          原料药             176  家    
          注射液             171  家              
          氯化钠注射液   85   家
 估计研发资金总数不低于6000万元人民币
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