医疗器材优良制造规范(doc 30页)

目　錄 
  
壹、總則………………………………………………
　一、法源依據………………………………………
　二、本規範之專用名詞……………………………
貳、品質系統之要求…………………………………
　一、管理階層之責任………………………………
　二、品質系統………………………………………
　三、合約審查………………………………………
　四、設計管制………………………………………
　五、文件與資料管制………………………………
　六、採購……………………………………………
　七、客戶供應品之管制……………………………
　八、產品之識別與追溯性…………………………
　九、製程管制………………………………………
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