制药工艺用水的设计、验证、运行和维护(ppt 30页)

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护目录：
一、概述
二、工艺用水（纯化水、注射用水）的设计要求

 

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护内容提要：
降低注射用水中的热原风险：
1、多效蒸馏水机
会由于供水阀及蒸馏水机液面控制不当造成未汽化的水混入蒸馏水机或者停运一段时间后冷凝器中注射用水的滞留。
2、热交换器
  会由于热交换器的泄漏而引起水的污染
3、储灌上的呼吸器是否完好、密封和无泄漏直接影响水质。
4、关注纯化水的水质稳定性情况。
5、应重点关注注射用水系统设计与使用过程中有无盲管或积水的问题。
6、管道、储灌是否在最低点有排放装置，或可排尽管道或储灌中的余水。
7、要确认系统最冷点的灭菌效果以及清洗的合理性。、

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