某市药品生产质量管理实施办法(DOC 19页)

（一）关键生产条件变更
（二）企业法定代表人，生产、质量负责人，生产、质量部门负责人变更
（三）重大质量事故上报
（四）委托生产
（五）其它需要与药品监管部门沟通和协调的事宜。

附件3    黄冈市药品生产企业质量转授权人授权协议书
附件4　  质量受权人（转授权人）主要物料放行审核制度
附件5　　质量受权人成品放行审核批准规程建立技术指南
附件6　　产品年度质量回顾分析制度建立技术指南
附件7  　质量授权人与药品监管部门日常沟通和协调
附件8    黄冈市药品生产实施质量受权人制度评定标准
附件１   黄冈市药品生产企业质量转授权人备案申请表
附件２　 黄冈市药品生产企业质量受权人授权书

..............................