医疗器械管理制度汇编(DOC 21页)

一、企业负责人职责
二、质量管理人职责
三、验收员岗位职责
四、维修养护售后人员职责
五、产品采购索证管理制度
六、进货验收管理制度
七、仓库保管养护管理制度
八、出库复核管理制度
九、效期产品管理制度
十、不合格品的确认和处理制度
十一、购销记录档案管理制度
十二、产品售后服务管理制度
十三、一次性使用无菌医疗器械管理制度
十四、质量查询、质量投诉及不良反应报告制度
十五、质量信息管理制度
十六、有关质量记录的管理制度
十七、质量教育培训及考核管理制度
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，
在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、
客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，
支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
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