制剂工程技术与设备课程设计说明书(PDF 68页)

一、设计任务书..  1
1.1 设计题目.. 1
1.2 设计内容与要求.. 1
1.3 设计成果.. 1
二、设计方案简介. 2
2.1 概述2
2.1.1 设计依据及设计基础的概述..2
2.1.1.1 依非韦伦的概述...2
2.1.1.2 硫辛酸的概述...4
2.1.1.3 缬沙坦的概述...6
2.2 生产工艺说明...7
2.2.1 依非韦伦的生产工艺..7
2.2.2 硫辛酸的生产工艺11
2.2.3 缬沙坦的生产工艺13
2.3 生产制度说明.15
2.3.1 设计方案16
2.3.2 最终结果19
三、工艺计算及车间布置... 20
3.1 物料衡算 20
3.1.1 衡算概论... 20
3.1.2 衡算基本理论... 20
3.1.3 生产规模... 20
3.1.3.1 依非韦伦的物料衡算... 20
3.1.3.2 硫辛酸的物料衡算.. 22
3.1.3.3 缬沙坦的物料衡算.. 23
3.2 热量衡算. 24
3.2.1 能量衡算的目的... 24
3.2.2 热量衡算的原理... 25
3.2.3 能量衡算的方法和步骤... 25
3.2.3.1 依非韦伦的热量衡算27
3.2.3.2 硫辛酸的热量衡算.30
3.2.3.3 缬沙坦的热量衡算.33
3.3 设备选型. 36
3.3.1 设备选型的依据... 36
3.3.2 设备选型... 36
3.3.2.1 依非韦伦的设备选型.. 36
3.3.2.2 硫辛酸的设备选型.40
3.3.2.3 缬沙坦的设备选型.43
3.4 主要原辅料和工艺公用工程消耗量..45
3.4.1 主要原辅材料的消耗量45
3.4.1.1 依非韦伦原辅料的消耗量.45
3.4.1.2 硫辛酸原辅料的消耗量.46
3.4.1.3 缬沙坦原辅料的消耗量.46
3.4.2 车间公用系统消耗量47
3.5 车间布置.47
3.6 行政法规执行措施.48
3.6.1 消防设计48
3.6.2 环境保护48
3.6.3 三废处理49
3.6.4 劳动安全50
3.6.4.1 一般生产区安全...50
3.6.4.2 车间药物安全...50
3.6.5 节能52
3.6.5.1 技术经济的指标体系...52
3.6.5.2 费用类型...52
3.6.5.3 成本...52
3.7 GMP 要求.54
3.7.1 洁净区域划分和空气洁净等级说明54
3.7.2 车间任务流设施说明54
3.7.3 空调系统设置、除尘及局部排风说明57
3.7.4 净化装修说明58
3.7.5 工艺设备选型说明58
3.7.6 公用工程设施符合GMP 要求的说明.59
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