医疗器械生产洁净区控制与管理(ppt 53页)

医疗器械生产洁净区控制与管理目录:
一、 法规要求
二、 概述
三、 设计
四、 建设
五、 验收检测
六、 使用与维护
七、 相关规程

 

 

医疗器械生产洁净区控制与管理内容提要:
概念
           洁净区是指空气中悬浮粒子受控的区域（房间），它的设计、建造和使用应尽量减少区域（房间）内诱入、产生和滞留各种粒子（如悬浮粒子、沉降粒子），室内的其他有关参数如：微生物、温度、相对湿度、压差等也按要求进行控制。

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