药品生产现场的标识管理-QA(ppt 37).ppt
药品生产现场的标识管理-QA(ppt 37).ppt内容简介
国家相关法律、政策法规规定
法律:中华人民共和国药品管理法
政策法规:药品安全监管—《药品生产质量管理规范》(1998年修订)以及《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录
药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》
监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》(1999年4月21日国家药监局[1999]105号文)
公司的有关标识的规定
生产状态标志
工序名称:
产品名称:
产品批号:
产品规格:
批 次 量:
生产日期:
(本工序的生产日期)
公司的有关标识的规定
清场合格标志
(此处放清场副本)
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