清洁验证培训讲座(PPT 99页)

主要内容
清洁验证目的
法规要求
什么要求清洁验证
了解清洁过程
方案内容
标准
样本类型
测试方法类型与问题

 

 

清洁验证目的
法规要求
欧盟法规
清洁验证的失败案例
监管要求最终的目标
污染类别
污染控制
清洁等级
清洗方法
清洁规程
清洁验证程序
清洁验证策略
最坏条件产品的选择
最坏条件设备的选择
难清洗位置
定义污染限度的科学依据选择
附录1 产品列表
取样方法的选择
棉签擦拭法
冲淋取样法
模拟法
分析方法的选择
分析方法的验证
计划及执行
监测和验证状态维持
清洁验证的特别议题
清洁验证流程

..............................