洁净区卫生与人员规范培训教材(PPT 48页)

洁净区卫生与人员规范培训
洁净区定义及污染控制
生产区划分
空气洁净度级别
污染物的来源
洁净室污染的控制
控制生产区卫生的重要性
人员卫生及操作规范
人带来的污染来源
人是最大的污染源
人员污染控制
更衣过程确认
标准洁净服穿戴对比
最终控制目标
大家来找茬
按洁净等级划分为：一般生产区和洁净生产区
一般生产区：无洁净度级别要求的生产区域（磨粉、外包间等），
但要求卫生清洁干净
洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。
其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的
悬浮粒子和微生物含量允许统计数。（是划分洁净度级别的依据）
药品生产洁净室（区）空气洁净度级别分四级：A级、B级、C级和D级。
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