危险与可操作性分析分析(ppt 132页)

危险与可操作性分析(HAZOP)
预危害分析(PHA)
预风险分析（PRA）
预风险分析（PRA）- 特点与益处
预风险分析（PRA）- 限制
预风险分析（PRA）- 何时采用
预风险分析（PRA）- 类型
预风险分析（PRA）- 头脑风暴式
预风险分析（PRA）- 检查表式
预风险分析（PRA）- “如果-怎样”
预风险分析（PRA）- 场景计划式
预风险分析（PRA）- 表格驱动式
预风险分析（PRA）- 实施
预风险分析（PRA）- 表格示例
项目风险评估
项目GxP风险评估示例一
项目GxP风险评估示例二
风险排行与过滤
调试决策工具
辅助统计工具
PXX 2.5mg C 含量
PXX 2.5mg R 4小时的溶出度
PXX 2.5mg R 7小时的溶出度
SXX 300mg 含量
NXX 20mg 含量
工具组合
Comparison of methods
Overview, tools 
风险管理在确认中的应用
GMP要求
GxP风险评估
GxP 风险评估 – 实例1
GxP 风险评估 – 实例2
系统分解
目标分解结构
目标分解结构-实例
系统影响评估
系统影响评估 – 实例
用户需求
验证V模型
用户需求示例
用户需求分级
用户需求评估
用户需求追踪矩阵
调试与确认的原则
部件关键性评估
仪表校验风险评估

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