某药品公司厂房与设施管理(doc 24页)

某药品公司厂房与设施管理目录：
第一节、概 述
第二节、中成药生产环境及厂区布局
第三节、中成药生产厂房设计
第四节、仓贮区
第五节、质量控制区
第六节、公用工程
第七节、建设程序

 

某药品公司厂房与设施管理内容摘要：
一、指导原则
  为了符合药品生产要求，GMP对厂房的位置选择、结构设计、建设改造、维护和保养提出了具体的指导原则：
  1.厂区环境、厂房的设计布局应适合生产操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影响药品质量，使产生差错的危险降至最低限度。
  2.厂区环境、厂房的设计布局应便于清洗、保养和维修。
二、中成药生产厂房设计的特殊性
   由于中成药生产的特殊性而导致厂房设计的特殊性。
   1.中药材来源渠道多，含杂质也较多。在制剂生产前需进行中药材原料的加工处理。
   2.中药材前处理、浸出物生产及中药辅料制剂生产前的加工处理等要与制剂生产分设厂房。
   3.中药材前处理操作厂房应考虑有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。
   4.中药材浸出物生产厂房应考虑有效的除湿、排风设施。
   5.中药材体积大、品种多，中药成方制剂又多为复方，故所需原料仓贮面积较大。
   6.中药材前处理及浸出物生产产生废渣较多，体积也较大，应有垃圾处理设施并与厂房相隔一定距离。

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