医疗器械经营企业换证申请资料汇总(DOC 36页)

1 换证申请表 
2.申请换证报告 
3.营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件 
4.产品目录 
5.自查报告
6.医疗器械从业人员花名册 
7.医疗器械从业人员资料 
8.专职质管员不在其他单位兼职承诺书 
9.质量管理机构文件及质量管理体系结构图 
10.主要维修仪器和经营、仓储设施清单 
11.经营场地和仓库使用证明（产权证或租赁合同） 
12.经营场地及仓储平面位置图 
13.储存条件的说明 
14.企业经营质量管理目录 
15.无未办结、未执行案件的证明 
16.企业所交材料真实性的自我保证声明 
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