共线风险评估概述(PPT 31页)
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- 风险管理
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共线风险评估概述(PPT 31页)内容简介
共线风险评估
为什么共线
为什么不共线
共线与专线的主要考虑‐‐‐交叉污染
Risk Management风险管理
交叉污染流程示例
打断交叉污染工艺流程
ISPE (Risk‐MaPP)
FDA 对交叉污染控制的期望
交叉污染的途径
风险分析方面
如何避免混淆
混淆的识别和控制
残留的评估和控制
如何评估机械转移
机械转移的削减
如何评估空气传播
空气传播的削减
PDE的简介
风险评估涉及到的数据评估
培训过程中发现的额外知识
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为什么共线
为什么不共线
共线与专线的主要考虑‐‐‐交叉污染
Risk Management风险管理
交叉污染流程示例
打断交叉污染工艺流程
ISPE (Risk‐MaPP)
FDA 对交叉污染控制的期望
交叉污染的途径
风险分析方面
如何避免混淆
混淆的识别和控制
残留的评估和控制
如何评估机械转移
机械转移的削减
如何评估空气传播
空气传播的削减
PDE的简介
风险评估涉及到的数据评估
培训过程中发现的额外知识
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