ISO9001:2000的理解与实施(ppt 159页)

ISO9001:2000的理解与实施内容提要：
质量手册 
    组织应编制和保持质量手册，质量手册包：
     a）管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；（见1.2）
     b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
     c）质量管理体系过程相互作用的表述。
文件控制
    质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。
    应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
    a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；
    b） 必要时对文件得进行评审、更新并再次批准；
    c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
    d） 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
    e） 确保文件保持清晰、易于识别；
    f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
    g） 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废
        文件时，对这些文件进行适当的标识。
质量记录的控制
   应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
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