某某股份有限公司质量管理-文件管理.PPT68

文件管理
目录
文件的定义
文件管理目的
文件管理要求
文件要素
检查官检查什么
文件类型
程序文件的编制
记录文件
文件
 GMP概念中的文件是指一切涉及
 药品生产、管理全过程中使用
 的书面标准和实施过程中产生
 的结果的记录。
文件是…...
文件是一个产品
每天的一部分
“If it is not documented, it is not done!!!”
是法规的要求，是安全措施
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