厂房与设施的GMP要求(ppt 63页)

一、 制造环境   
二、 水系统 
三、 蒸汽系统  
四、 工业气体   

一.制造环境
 1.1 厂房
1.1.1 药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不能对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍
1.1.2 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净等级进行合理布局.同一厂房间内及相邻之间的操作不得相互妨碍.
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