开办零售药店所需材料大全(doc 12页)

开办零售药店所需材料大全内容提要：
（1）申办人向所在地食品药品监督管理局（直属分局）提出筹建申请，并提交以下材料：
1、材料目录；
2、药品零售企业筹建申请表；
3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)〕；　　
4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明；
5、拟配置计算机管理信息系统情况说明；
6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；
7、申办人对申请材料真实性保证声明。
（2）筹建结束，向所在地食品药品监督管理局（直属分局）申请验收的材料：
1、材料目录；
2、现场验收申请；
3、药品经营许可证（零售）申请表；
4、所在地食品药品监督管理局（直属分局）批准筹建企业的申请表；
5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；
6、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；　　
7、拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等）；
　8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明；
9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明；
10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录；
11、申办人对申请材料真实性保证声明。
注：提交的材料务必用A4纸打印或复印，标明目录并按顺序装订成册；审查后退回原件，复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章；现场验收后，企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请，所填内容要求完整正确。

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