化学药品、生物制品说明书指导原则(pdf 33页)

目 录
一．概述4
二．药品说明书形式与内容的一般要求·4
三．说明书形式与内容的具体要求·8
（一）标题8
（二）警示语8
（三）药品名称·8
（四）成份9
（五）性状9
（六）处方组成·9
（七）药理毒理·9
（八）药代动力学·10
（九）临床研究·11
（十）适应证11
（十一）用法用量·12
（十二）不良反应·13
（十三）禁忌14
（十四）警告15
（十五）注意事项·16
（十六）妊娠期妇女及哺乳期妇女用药·17
（十七）儿童用药·19
（十八）老年患者用药·20

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