常规中药前处理岗位操作规程（DOC 38页）
- 所属分类：
- 医疗药品管理
- 文件大小：
- 250 KB
- 下载地址：
- 相关资料：
- 岗位操作规程
常规中药前处理岗位操作规程（DOC 38页）内容简介
1.1 检查乙醇配制罐的阀门是否完好，无泄漏。
1.1 检查生产操作现场应清洁，无上次物料残留。
1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留。
1.1 检查生产操作现场清洁，无上次物料残留。
1.1 浸润操作间应具清场合格证。药材浸润桶、罐、浸润工用具、周转容器应清洁。
1.1 生产用设备应清洁，生产现场无上批次遗留物。
1.1 领料员详细阅读生产指令。
1.1操作人详细阅读批生产指令。
1.1操作人详细阅读批生产指令；
1.1操作人详细阅读生产指令；
1.2 三效浓缩罐有“已清洁”状态标志。
1.2 按生产指令上指定的品名、数量开具限额领料单，限额领料单由车间工艺员认真审核。
1.2 检查各处阀门是否处于关闭状态。
1.2 检查提取罐、贮罐应清洁，无上批物料残留。
1.2 检查搪瓷反应罐应清洁，无上批物料残留。
1.2 检查煅炉状况，应有正常状态标志。
1.2 检查真空浓缩罐应清洁，无上批物料残留。
1.2 检查设备的完好状况和管道、阀门是否完好，无泄漏。检查各阀门都处于关闭状态。
1.2 浸润桶、罐具正常状态标志。
1.2切药间具清场合格证，切药机、生产用具，周转容器须清洁；
1.2按生产指令指定上的药材处方，开具物料领料单，由车间审核；
1.2检查不锈钢洗药池状况，应有正常状态标志；
1.2检查洗药机设备状况，应有正常状态标志；
1.2检查炒药机设备状况，应有正常状态标志；
1.2检查炒药机设备状态，应有正常状态标志；
1.2检查烫鸡池、蒸汽压力仪器状况，应有正常状态标志；
1.2检查蒸药锅、蒸汽压力仪器状况，应有正常状态标志；
1.2灭菌操作前，按多功能中药灭菌柜SOP检查压缩空气的压力、蒸汽压力、
电源、水源正常，阀门、管道等应无异常情况，并用手拉松一下蒸汽安全阀。
1.2生产场所具清场合格证、挑选台、周转容器须清洁；
1.2生产设备有正常的状态标志；
1.3 按多功能中药灭菌柜SOP操作打开灭菌柜的前后门，检查柜内应清洁，无上批生产遗留物。
1.3 根据双效浓缩器选择醇沉罐号，应有“已清洁”合格状态标记。
1.3 检查压力表、安全阀应有校验合格标志，并在校验合格期内，应完好。
1.3 检查煅炉、容器具清洁，应有清洁状态标志。
1.3 检查磁性浮液位计是否校正完好，电磁流量计是否正常校正。
1.3 检查设备上各仪表应有校验合格状态村志，并在校验合格期内应完好。
1.3切药机须正常并具正常状态标志；
1.3各生产工具周转容器有清洁状态标志；
1.3挑选间有QA核发的清场合格证。
1.3检查案板、容器具清洁，应有清洁状态标志；
1.3检查洗药机设备、容器具清洁、应有清洁状态标志；
1.3检查洗药池，容器具清洁，应为清洁状态标志；
1.3检查蒸药锅、容器具清洁，应有清洁状态标志；
1.3检查设备、容器具清洁，应挂清洁状态标志。
1.3检查设备、容器具清洁，应有清洁状态标志；
1.3配料间应具清场合格证、磅称、生产工用具、周转容器应清洁；
1.4 将待灭菌的药物推入柜内，按SOP操作关好前后门。
1.4 打开真空泵冷凝水，再试开动真空泵，运行应正常。
1.4 搅拌桨都应正常。
1.4 检查提取罐下料口密封圈应完好，无异物，用水试验应无泄漏。
1.4 检查提取罐下料口密封圈应完好，无异物，用水试验，应无泄漏。
1.4 检查搪瓷反应罐下料口密封圈应完好，无异物，用水试验应无泄漏。
1.4做好生产现场的状态标志。
1.4做好生产现场的状态标记。
1.4磅称在校验合格期内，并应调零；
1.4粉碎、混合间内有QA检查员检发的清场合格证；
1.5 做好现场状态标志。
1.5 检查二效浓缩罐各进出料阀门应完好。
1.5 检查过滤装置密封应无泄漏，过滤筛网符合要求，完好，并安装好。
1.5 用来放浸膏的管道应清洁。
1.5做好生产现场的生产状态标志。
1.6 做好生产现场状态标志。
1.6 做好生产现场的设备状态标记等。
1.配料生产现场无上批次物料残留；
1、操作准备
1、生产准备
1、生产准备工作：
1、生产准备：
1、生产前准备
1、配料准备
1．操作准备
1．操作前准备
1．生产前的准备工作
1．生产操作前的准备
..............................
1.1 检查生产操作现场应清洁，无上次物料残留。
1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留。
1.1 检查生产操作现场清洁，无上次物料残留。
1.1 浸润操作间应具清场合格证。药材浸润桶、罐、浸润工用具、周转容器应清洁。
1.1 生产用设备应清洁，生产现场无上批次遗留物。
1.1 领料员详细阅读生产指令。
1.1操作人详细阅读批生产指令。
1.1操作人详细阅读批生产指令；
1.1操作人详细阅读生产指令；
1.2 三效浓缩罐有“已清洁”状态标志。
1.2 按生产指令上指定的品名、数量开具限额领料单，限额领料单由车间工艺员认真审核。
1.2 检查各处阀门是否处于关闭状态。
1.2 检查提取罐、贮罐应清洁，无上批物料残留。
1.2 检查搪瓷反应罐应清洁，无上批物料残留。
1.2 检查煅炉状况，应有正常状态标志。
1.2 检查真空浓缩罐应清洁，无上批物料残留。
1.2 检查设备的完好状况和管道、阀门是否完好，无泄漏。检查各阀门都处于关闭状态。
1.2 浸润桶、罐具正常状态标志。
1.2切药间具清场合格证，切药机、生产用具，周转容器须清洁；
1.2按生产指令指定上的药材处方，开具物料领料单，由车间审核；
1.2检查不锈钢洗药池状况，应有正常状态标志；
1.2检查洗药机设备状况，应有正常状态标志；
1.2检查炒药机设备状况，应有正常状态标志；
1.2检查炒药机设备状态，应有正常状态标志；
1.2检查烫鸡池、蒸汽压力仪器状况，应有正常状态标志；
1.2检查蒸药锅、蒸汽压力仪器状况，应有正常状态标志；
1.2灭菌操作前，按多功能中药灭菌柜SOP检查压缩空气的压力、蒸汽压力、
电源、水源正常，阀门、管道等应无异常情况，并用手拉松一下蒸汽安全阀。
1.2生产场所具清场合格证、挑选台、周转容器须清洁；
1.2生产设备有正常的状态标志；
1.3 按多功能中药灭菌柜SOP操作打开灭菌柜的前后门，检查柜内应清洁，无上批生产遗留物。
1.3 根据双效浓缩器选择醇沉罐号，应有“已清洁”合格状态标记。
1.3 检查压力表、安全阀应有校验合格标志，并在校验合格期内，应完好。
1.3 检查煅炉、容器具清洁，应有清洁状态标志。
1.3 检查磁性浮液位计是否校正完好，电磁流量计是否正常校正。
1.3 检查设备上各仪表应有校验合格状态村志，并在校验合格期内应完好。
1.3切药机须正常并具正常状态标志；
1.3各生产工具周转容器有清洁状态标志；
1.3挑选间有QA核发的清场合格证。
1.3检查案板、容器具清洁，应有清洁状态标志；
1.3检查洗药机设备、容器具清洁、应有清洁状态标志；
1.3检查洗药池，容器具清洁，应为清洁状态标志；
1.3检查蒸药锅、容器具清洁，应有清洁状态标志；
1.3检查设备、容器具清洁，应挂清洁状态标志。
1.3检查设备、容器具清洁，应有清洁状态标志；
1.3配料间应具清场合格证、磅称、生产工用具、周转容器应清洁；
1.4 将待灭菌的药物推入柜内，按SOP操作关好前后门。
1.4 打开真空泵冷凝水，再试开动真空泵，运行应正常。
1.4 搅拌桨都应正常。
1.4 检查提取罐下料口密封圈应完好，无异物，用水试验应无泄漏。
1.4 检查提取罐下料口密封圈应完好，无异物，用水试验，应无泄漏。
1.4 检查搪瓷反应罐下料口密封圈应完好，无异物，用水试验应无泄漏。
1.4做好生产现场的状态标志。
1.4做好生产现场的状态标记。
1.4磅称在校验合格期内，并应调零；
1.4粉碎、混合间内有QA检查员检发的清场合格证；
1.5 做好现场状态标志。
1.5 检查二效浓缩罐各进出料阀门应完好。
1.5 检查过滤装置密封应无泄漏，过滤筛网符合要求，完好，并安装好。
1.5 用来放浸膏的管道应清洁。
1.5做好生产现场的生产状态标志。
1.6 做好生产现场状态标志。
1.6 做好生产现场的设备状态标记等。
1.配料生产现场无上批次物料残留；
1、操作准备
1、生产准备
1、生产准备工作：
1、生产准备：
1、生产前准备
1、配料准备
1．操作准备
1．操作前准备
1．生产前的准备工作
1．生产操作前的准备
..............................