药品gmp之注射剂车间(4个文件夹)

药品gmp之注射剂车间目录:
一、针剂操作标准1
二、针剂操作标准2
三、针剂管理标准
四、注射剂记录

 

药品gmp之注射剂车间内容提要:
    1 保证本车间的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行。
    2 负责本车间各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。
    3 组织编写本车间名岗位执行标准操作程序，负责设计制订生产记录和多种表格。
    4按照厂部制度培训计划，负责本部门各级人员的培训，并结合实际，组织本车间岗位技能操作的培训。
    5 保证本车间所生产的产品符合法定质量标准。
    6 保证执行厂部下达的生产计划及质量指标。
    7 负责复核本车间所有的生产记录，督促检查、审核批生产记录。
    8 检查厂房和设备的维护，制止不符合规定 要求的生产行为。

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